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壓縮空氣中微生物的質(zhì)量標準因應(yīng)用場景不同而異，關(guān)鍵標準包括GB/T 13277.7-2021（中國國家標準）和ISO 8573（國際標準），其中無菌環(huán)境要求微生物限度通?！? CFU/m3，非無菌環(huán)境可放寬至30-100 CFU/m3。
?核心標準與適用范圍：?
?GB/T 13277.7-2021?：中國國家標準，規(guī)定了壓縮空氣中活性微生物含量的測量方法，適用于醫(yī)療、制藥、食品加工等行業(yè)。該標準明確了采樣、培養(yǎng)、計數(shù)等流程，結(jié)果以CFU/m3（菌落形成單位/立方米）表示。??
?ISO 8573?：國際標準被廣泛引用，其微生物限值要求與GB/T 13277.7類似，但具體數(shù)值需結(jié)合行業(yè)風險調(diào)整。??
?行業(yè)具體限值要求?：
?無菌環(huán)境（如制藥潔凈區(qū)）?：微生物限度需≤1 CFU/m3，且壓縮空氣需經(jīng)除菌過濾處理。??
?非無菌環(huán)境（如食品加工、普通制藥）?：微生物控制目標通常為≤30 CFU/m3（過濾前）或≤100 CFU/m3（部分工業(yè)場景）。??
?檢測方法與設(shè)備?：
?采樣設(shè)備?：浮游菌采樣器（如FKC-I）結(jié)合壓縮空氣采集器JGCA-008，確保等速采樣。
??
?培養(yǎng)與計數(shù)?：采用培養(yǎng)基培養(yǎng)后顯微鏡計數(shù)，需符合標準規(guī)定的溫濕度條件。??
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